Kaedah 2:
Peranti perubatan IVD yang diniatkan untuk digunakan bagi pengelompokan kumpulan darah, atau penjenisan tisu untuk memastikan keserasian imunologi darah, komponen darah, sel, tisu atau organ yang diniatkan untuk transfusi atau transplantasi, adalah dikelaskan sebagai Kelas C; kecuali untuk penentuan ABO, rhesus (C, c, D, E, e) dan anti-Kell , dikelaskan sebagai Kelas D.