AKTA PERANTI PERUBATAN 2012PERATURA

AKTA PERANTI PERUBATAN 2012
PERATURAN-PERATURAN PERANTI PERUBATAN 2012
SUSUNAN PERATURAN-PERATURAN
BAHAGIAN I
PERMULAAN
Peraturan-Peraturan
1. Nama dan permulaan kuat kuasa
2. Tafsiran
BAHAGIAN II
TATACARA PENILAIAN PEMATUHAN
3. Pengkelasan dan pengelompokan bagi maksud pendaftaran peranti perubatan
4. Kehendak penilaian pematuhan untuk maksud pendaftaran peranti perubatan
BAHAGIAN III
PENDAFTARAN PERANTI PERUBATAN
5. Permohonan bagi pendaftaran
6. Pendaftaran
7. Pembatalan pendaftaran

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医疗设备行为 2012医疗器械法规 2012条例的安排第一部分开始法规1.引文及生效日期2.解释第二部分法规遵从性评估程序3.分类和 pengelompokan 为目的的医疗器械的注册4.需求评估的法规遵从性为目的的医疗器械的注册第三部分医疗器械注册5.申请登记6.注册7.注销登记

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