“penilaian pematuhan” ertinya istil

“penilaian pematuhan” ertinya istilah teknikal yang diberikan untuk proses
penilaian dan keterangan yang dijana dan tatacara yang diambil oleh pembuat, di
bawah keperluan yang ditetapkan oleh Pihak Berkuasa, untuk menentukan bahawa
sesuatu peranti perubatan adalah selamat dan berkerja sebagaimana yang dihasratkan
oleh pembuat dan, dengan itu, memenuhi prinsip-prinsip keselamatan dan prestasi
yang perlu bagi peranti perubatan

結果 (中文) 1:

"法规遵从性评估"意味着给予的进程的技术术语评价和生成的证据和程序采取的制造商，在底部的主管部门，以确保规定的要求医疗设备是安全和工作如预期由制造商，因此，满足安全和性能的原则所需的医疗设备