(a) di mana adalah praktikal, label

(a) di mana adalah praktikal, label hendaklah disediakan atas atau bercantuman dengan peranti perubatan itu;
(b) jika ianya tak praktikal untuk menyediakan label atas atau bercantuman dengan peranti perubatan itu, label hendaklah disediakan pada pembungkus individu peranti perubatan itu;
(c) dalam hal peranti perubatan yang dibungkus bersama kerana pembungkusan secara individu adalah tidak praktikal, label hendaklah disediakan dalam bentuk risalah, sisipan pembungkus, dokumen atau media lain yang dibekalkan dengan peranti perubatan tunggal atau berbilang; dan
(d) jika berbilang peranti perubatan dibekalkan kepada seorang pengguna dan/atau lokasi tunggal atau dibungkus bersama sebagai satu bungkusan, ia mungkin bersesuaian untuk menyediakan hanya satu salinan label tetapi salinan tambahan hendaklah dibekalkan jika diminta.

結果 (中文) 1:

（a） 它实际的标签应当提交后或 bercantuman 与医疗设备;（b） 如果它不是实际提供医疗设备上的标签或 bercantuman，标签必须提供的医疗设备; 个别包装上（c） 的包裹在了一起，因为个别包装不是实际的医疗设备，标签须在形式的小册子、 插入包装、 文件或其他媒体提供了单个或多个的医疗设备;和（d） 如果多个医疗设备提供给用户和/或单独的位置，或包裹在一起作为一个包，它可能是适当的只有一个副本的标签，但应提供额外的副本，如果要求。