Kaedah 1:
Semua peranti perubatan tak invasif yang bersentuhan dengan kulit yang
tercedera—
(a) adalah dalam Kelas A jika peranti perubatan itu diniatkan untuk digunakan sebagai penghalang
mekanikal, untuk mampatan atau untuk penyerapan eksudat sahaja,iaitu ia menyembuhkan melalui niat
primer;