“komponen” ertinya satu daripada be

“komponen” ertinya satu daripada berbagai kemungkinan subbahagian yang tidak sama yang bersama-sama membentuk suatu peranti perubatan untuk mencapai tujuan yang diniatkan, yang juga boleh dikenali sebagai suatu bahagian tetapi bukan suatu peranti perubatan dalam haknya yang tersendiri;
“nama proprietari generik” ertinya nama unik yang diberikan oleh pembuat untuk mengenali suatu peranti perubatan sebagai suatu produk sepenuhnya, yang juga dikenali sebagai nama perdagangan atau jenama;
“tujuan yang diniatkan” ertinya kegunaan yang baginya peranti perubatan itu diniatkan mengikut spesifikasi pembuatnya yang dinyatakan pada mana-mana atau semua yang berikut:
(a) label pada peranti perubatan itu;
(b) arahan penggunaan peranti perubatan itu;
(c) bahan-bahan promosi yang berhubungan dengan peranti perubatan itu;
“instrumen pembedahan boleh guna semula” ertinya instrumen yang bertujuan untuk kegunaan pembedahan bagi memotong, menggerudi, menggergaji, menggores, mengikis, mengapit, menarik keluar, mengetip atau tatacara seumpamanya, tanpa sambungan kepada mana-mana peranti perubatan aktif dan
yang didiniatkan oleh pembuat untuk digunakan semula selepas menjalani tatacara yang sesuai bagi pembersihan dan/atau pensterilan dijalankan.

結果 (中文) 1:

"组件"手段之一的细分的各种可能性并不相同，共同形成了医疗设备，以达到的目的，它的用意，也可以称为部分但不是医疗设备在其自己的权利;"通用专有名称"指由制造商确定医疗器械产品作为完全，也被称为是一个贸易名称或品牌名称; 分配的唯一名称"预期目的"是指根据标记的规格表示对任何或所有以下用于医疗设备，使用︰（a） 医疗装置标签;（使用的医疗器械; b） 说明（c） 宣传材料有关的医疗设备;"手术器械可以重用"指文书用于手术切、 钻、 刻蚀，锯，刮，mengapit，拔出，mengetip 或类似的程序，而无需连接到任何积极的医疗设备和由制造商后经历是适合清洗和/或灭菌过程进行再使用 didiniatkan。