“penilaian pematuhan” ertinya istil

“penilaian pematuhan” ertinya istilah teknikal yang diberikan untuk proses penilaian dan keterangan yang dijana dan tatacara yang diambil oleh pembuat, di bawah keperluan yang ditetapkan oleh Pihak Berkuasa, untuk menentukan bahawa sesuatu peranti perubatan adalah selamat dan berkerja sebagaimana yang dihasratkan oleh pembuat dan, dengan itu, memenuhi prinsip-prinsip keselamatan dan prestasi yang perlu bagi peranti perubatan

結果 (中文) 1:

"法规遵从性评估"意味着给予评价过程的技术术语和生成的证据和程序采取的制造商下由主管当局规定的要求，确定一种医疗设备是安全和工作按照制造商的意图，因此，满足安全和医疗设备性能的原则